terug naar helpcenter

FDA gereguleerde producten

Belangrijk: Producten onder FDA-regulering kunnen niet verzonden worden via UPS

Als je naar de Verenigde Staten verzendt via UPS, is het belangrijk om te weten dat producten die onder toezicht staan van de FDA (U.S. Food and Drug Administration) niet verzonden kunnen worden via deze service.

De Amerikaanse FDA houdt toezicht op de invoer van bepaalde producten die invloed kunnen hebben op de gezondheid of veiligheid van consumenten. Dit geldt onder andere voor (maar niet beperkt tot):

• Voedingsmiddelen en dranken,
• Voedingssupplementen,
• Cosmetica en huidverzorgingsproducten
• Medische hulpmiddelen,
• Medicijnen en producten met actieve werkzame stoffen,
• Bepaalde elektronische apparaten bestemd voor consumenten.

Wat gebeurt er als je toch een FDA-product verzendt?

Als je een zending aanmaakt die (deels) producten bevat die onder FDA-regelgeving vallen, dan wordt deze door UPS of de Amerikaanse douane tegengehouden en retour gestuurd.

In dat geval geldt dat de verzendkosten niet worden vergoed en dat er mogelijk extra (retour)kosten in rekening gebracht worden voor de zending.

Omdat de beperking vanuit de Amerikaanse overheid geldt, kunnen wij hier helaas geen uitzonderingen of restituties op toepassen.

Hoe de douane dit controleert

De Amerikaanse douane (CBP) en de FDA werken met een geautomatiseerd controlesysteem. Elke zending die naar de VS wordt gestuurd, wordt digitaal geanalyseerd op basis van de informatie die jij invult bij het inboeken.

Er wordt onder meer gekeken naar:

• Productomschrijvingen (woorden of termen zoals cream, vitamin, supplement, lotion, device, food enz.);
• HS-codes die gekoppeld zijn aan productgroepen die onder FDA-toezicht vallen;
• Verklaringen of omschrijvingen waarin wordt verwezen naar gereguleerde producten, medische claims of lichaamsgebruik.

Als één van deze signalen aanwezig is, wordt de zending automatisch geflagd door het systeem van UPS, douane en FDA. In zo'n geval kan de zending worden vastgehouden, gecontroleerd of meteen retour gestuurd zonder controle.

Zelfs als een product gewoon is toegestaan, maar er staan woorden in de omschrijving die een flag triggeren, wordt een zending geweigerd. Simpelweg omdat er niet genoeg capaciteit is om alle zendingen handmatig te controleren. Vermijd dit soort woordgebruik dan ook in gevallen van toegestane producten.

Deze controles zijn volledig geautomatiseerd en wij als verzendpartner hebben hier totaal geen invloed of inzage in.

Verantwoordelijkheid van de verzender

Het is de verantwoordelijkheid van de verzender om vooraf te controleren of de producten die worden verzonden niet onder FDA-regulering vallen. Wanneer je een product toch verstuurt dat onder FDA-toezicht valt, is dat voor eigen risico. UPS en Intime Delivery kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor vertragingen, retourkosten of geweigerde of vernietigde zendingen door de FDA of CBP (Amerikaanse douane).

Waar kun je dit controleren

Je kunt eenvoudig nagaan of jouw product onder FDA-regelgeving valt via de officiële website van de FDA: https://www.fda.gov

Daar vind je informatie over welke productcategorieën toezicht vereisen en welke HS-codes vaak onder FDA-regulering vallen.

Je kunt ook altijd ChatGPT raadplegen met een vraag over je product, controleer daarna wel altijd het antwoord via de officiële website van de FDA.